您当前的位置 : 前沿 > 时政 > 法与理

中国自主研发抗艾新药有望获批

  • 2016年11月30日 04:59 来源:光明日报
看黄色电影

 

 

  本报北京11月29日电(记者金振娅)近日,一则关于我国原创抗艾新药的消息令人振奋,这个名为“艾博卫泰”的注射药有望成为全球首个抗艾长效注射药,给艾滋病患者带来福音。记者29日从国家卫计委科教司了解到,在“重大新药创制”科技重大专项支持下,我国科学家自主研发成功的新一代抗艾滋病药物——HIV融合抑制剂“艾博卫泰”,通过了国家食药监总局与新药创制国家科技重大专项建立的“创新药品审评审批绿色通道”,获得优先审批、加快审评的待遇,一旦获批,即可大规模投入临床应用。

  由国家“千人计划”科学家谢东博士带领团队研制的“艾博卫泰”,是全球第一个进入Ⅲ期临床试验的长效抗艾新药,它的新分子作用机制使其对主要流行HIV-1病毒以及耐药病毒有效。2014年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床试验。

  北京佑安医院是承担该药临床试验的牵头单位。负责组织该药全部临床试验的佑安医院感染中心主任、国家卫计委艾滋病专家咨询委员会委员吴昊告诉记者,在为期48周的临床试验中,他们把208例一线药物治疗失败的HIV感染者分两组进行多中心随机临床试验,对照组采用世界卫生组织标准二线治疗方案。中期数据总结显示,一个主要和三个次要试验终点指标全部提前达到预期,其中约80%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度,而对照组仅有66%患者达到主要药效目标。此外,实验组的有效治疗百分比、病毒浓度绝对值下降幅度以及免疫力提高等三项疗效指标均达到预期。

  据了解,我国治疗艾滋病药物品种匮乏,无自主创新药物,治疗普遍采用仿制药且多为国外二十世纪八九十年代研制的抗艾药品。

  与传统口服药相比,长效注射剂可给艾滋病患者带来口服药无法提供的临床益处,是目前国际抗艾新药研发的重要趋势。谢东介绍,在国家卫计委、食药监总局、科技部等有关部门的支持下,经过了14年努力,中国终于在世界上领先了一步。

  “将病人每天服药改为每周注射1次,可改变目前全部是口服药的治疗策略,为艾滋病患者摆脱终生每日服药提供了一个全新治疗方案。”吴昊指出,从有效性和安全性来看,根据临床试验数据比对,“艾博卫泰”比发达国家普遍采用的二线药物疗效好,特别是对肾的损害大为减轻,这项研发成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。

上篇:解放军兵力投送不一味求整齐:“乱”才能有胜算

下篇:南京房价“16连涨” 二线热点楼市调控风声紧

 
分享到:

热点新闻

  • 记者手记:塔什干忙起来了!

  • 云南暴雨致44名幼儿和13名老师被洪水围困(图)

  • 湖北神农架申遗成功 为中国第50个世界遗产项目

  • 官员得知被调离后聚众闹事:我走了小金库会暴露

  • 两女孩自拍遭暴打 拽头发拖到地上什么仇什么怨?

  • 陈妍希陈晓将在北京雁栖湖办婚礼 谐音“妍希福”

  • 扶贫方法论:脱贫攻坚的“贵州解法”

  • 深圳在全国口岸首次截获黑短角虎天牛

  • 什么是最打动人心的缅怀

  • 哈马斯打造加沙到以色列地下隧道引发新战争担忧

  • 非盟发布首批全非统一电子护照

  • 华润战略投资美团-大众点评,建立全面合作

  • 孙壮志:习近平主席出访的四大看点

  • “维基解密”将发布逾10万份有关土政权结构文件

  • 各地干部群众学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神

  • 七旬夫妇遭二儿子打骂冷落 无奈状告三个儿子

  • 80后青春回忆搬上银幕 电影《李雷和韩梅梅》引争议

  • 企业信用认证工作会议暨大学生创新创业电商基地启动式在杭举办

  • 【大家谈】打开中塞合作的友谊之窗

  • 中办国办:重大决策法律顾问可“一票否决”

  • 27岁孕妇坐大巴离奇失踪 监控视频消失1小时(图)

  • 日本派331名运动员出征里约奥运 瞄准14枚金牌

  • 北京首个专收“失独老人”养老机构启动

  • 罗援叹惋“失去诤友”:鹰派鸽派首先应是爱国派

  • 各地密集放榜高考成绩 考生有疑议可申请复核

  • 北大猪肉佬投资互联网家装业 曾称养猪比互联网创业靠谱

  • 李金羽中超执教首秀 石家庄永昌客场拿1分

  • 规范中介市场 房产中介将迎史上最严整顿

  • 多地出台整合城乡居民医保方案 个人缴费提高

  • 中国首条地铁北京1号线成功安装首扇屏蔽门

  • 苏州一传销团伙被端:以“免费珠宝理财”为诱饵

  • 以不变的担当精神决战决胜脱贫攻坚

  • 巴基斯坦“网红”疑被“荣誉处决” 嫌犯在逃

  • 中粮中纺启动重组 公布国资投资公司试点方案

  • 习近平开启欧亚行 经略“一带一路”中间地带

  • 养老服务医养结合能力建设研讨会召开 助推健康养老业

  • 企业信用认证工作会议暨大学生创新创业电商基地启动式在杭举办

  • 习近平主席为何“三月两访”中东欧国家?

  • 专家谈:习近平访塞尔维亚的三大看点

  • 法国尼斯恐怖袭击:救援与调查并进 心理创伤难治愈

  • 强降雨致安徽158万人受灾 灾情仍有加重趋势

  • 英国拟在8000所小学推广中式数学教育:自愿申请

  • 2016中国互联网大会21日开幕 首次增设线上大会

  • 邓超蜡像首亮相 现场跪地自夸是“男神”

  • 党报刊文:领导讲话用不雅网语损害党和国家形象,亵渎文化

  • 老太凭身份证领免费洗衣粉 信息被盗用负债20万元

  • 中国互联网金融大浪淘沙 “剩下的都是金子”

  • 美国男子背步枪出席共和党全国代表大会集会

  • 检察机关公益诉讼试点全面“破冰”

  • 胸口常隐痛、吃饭下咽困难 男子同时得了两种癌

  • 阅读推荐

    ICP备案/许可证编号:津ICP备15008203